【摘 要】
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目的:通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价保法止治疗中国男性雄激素性秃发的疗效和安全性。方法:选择符合Norwood/Hamilton分级Ⅲ-Ⅳ的男性患者,随机分为保法止治疗组和安
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目的:通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价保法止治疗中国男性雄激素性秃发的疗效和安全性。方法:选择符合Norwood/Hamilton分级Ⅲ-Ⅳ的男性患者,随机分为保法止治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服保法止1mg/天或安慰剂共24周。疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断。并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价。结果:根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,保法止治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%。两组比较有显著性差异(P<0.001)。研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%。两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组0.9%,对照组为1.8%。结论:每日口服保法止1mg治疗中国男性的雄激素性秃发有良好的疗效和安全性
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