目的:评价参与能力验证实验室的药品中溶出度测定能力。方法:依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。根据以下五项准则评价参与实验室的结果。(1)溶出度测定结果存在明显错误数据的,为不满意结果;(2)溶出度测定结果经Grubbs检验法判定为离群值的,为不满意结果;(3)溶出度测定结果>平均值+3SD的,为不满意结果;(4)溶出度测定结果<平均值-3SD的,为不满意结果;(5)平均值-3SD≤溶出度测定结果≤平均值+3SD的,为满意结果。结果:本次能力验证计划共有235家实验室报名参与,其中,未提交试验结果的实验室共12家,试验数据不全的实验室共4家,试验数据存在明显错误的实验室共14家,经统计分析为"不满意"结果的实验室共有6家;获"满意"结果的实验室199家,占235家报名参加单位的84.7%。结论:采用适当的统计方法对参与实验室在药品中溶出度测定方面的能力进行了评估,并对能力验证结果为"不满意"的原因进行了分析讨论。