【目的】ZCLVe是西安力邦制药有限公司研发的用于为需进行静脉营养的病人提供能源的一种营养剂。本试验的目的是观察家兔耳缘静脉输注ZCLVe对家兔血管的刺激性,从而预测受试物可能对人体产生的不良反应。【方法】实验设1个供试品组和1个原研药对照组,每组雌雄各3只动物,共12只动物。供试品组选用近似最大浓度200.0 mg/ml(20%),原研药与受试物浓度一致。本试验采用同体左右侧自身对比法,每组使用氯化钠注射液作为对照。每组每侧连续给药7天,给药体积10.0ml/kg。试验期间每天观察动物症状,每天给药前、给药后及末次给药后24h、48h及72小时对动物注射部位进行观察,末次给药后72小时每组分别雌雄各取2只处死、取材进行给药部位组织病理检查,剩余动物继续观察14天后同法处理。【结果】试验期间,所有动物行为表现、体征、精神状态等均未见异常,动物的体重在正常范围内波动,未见异常变化。试验期间各组动物各侧注射部位未观察到红肿、充血、渗出、变性或坏死等反应。病理大体剖检所有注射部位均未见红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部反应。组织病理学检查各注射部位血管结构完整,血管及周围组织未见出血灶及坏死,血管内皮细胞未见肿胀、变性、坏死,管壁未见炎细胞侵润,官腔未见血栓形成等。【结论】在本试验所确定的条件下,ZCLVe反复输注对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激性。