食管癌培美曲塞+顺铂同步放化疗Ⅱ期临床研究

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目的:观察食管癌应用培美曲塞+顺铂同步放化疗的可行性及临床疗效。材料与方法:自2008年7月至2011年11月,符合下列条件食管癌患者入组该项研究:(1)组织病理学证明的食管鳞癌或腺癌;(2)ECOG 0-1级;预期寿命>6个月;(3)年龄18-75岁,男女不限;(4)入选前未用化疗;(5)无放射治疗史:(6)未行手术治疗。入组患者均行同步放化疗。放疗采用后程加速超分割模式。放疗第一阶段分割模式为每天1次,每周照射5天,2Gy/次,计划20次;第二阶段分割模式为每天2次,每周照射5天,1.4Gy/次,计划14次。放疗总剂量为59.6Gy。放疗采用适形或调强照射。化疗采用PP方案,具体用药为培美曲塞400mg/m2 dl,顺铂10mg/m~2 d1-5,21天为1周期。治疗结束后根据食管钡餐透视、CT或PET/CT评价疗效。治疗期间根据CTC 3.0评估毒副作用。治疗结束后每3月随诊一次。结果:符合入组条件共30例患者进行该研究。在30例食管癌患者中,男性27例,女性3例;平均年龄59.6岁(40-75岁);肿瘤位于颈段5例,胸上段12例,胸中段11例,胸下段2例;30例患者均为鳞癌。治疗结束后CR 6例(20.0%),PR 19例(63.3%),SD 3例(10.0%),PD 2例(6.7%)。同步放化疗期间毒副作用主要为骨髓抑制发生率较高(90.0%),以白细胞下降为主,其中1例患者出现4度骨髓抑制。其他诸如恶心、呕吐、食管炎等胃肠道反应及放射性肺损伤发生率较低。中位随访时间为31月,1年和3年生存率分别是74.2%和32.3%。结论:食管癌应用培美曲塞+顺铂同步放化疗的耐受性及疗效均较好,需要增加病例进行III期临床研究的验证。
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