目前国际上对动物福利的呼声越来越高,发展新的体外试验方法.减少、优化和替代(3R)动物实验已成为大势所趋。欧盟现行化妆品法规1223/2009/EC于2009年颁布,2013年7月全面生效,取代1976年颁布的76/768/EC指令,成为欧洲化妆品行业的统一法规,新法规继续保留了禁止动物试验的规定。美国、英国、德国、荷兰也有相应的保护动物的法律颁布。限制、约束动物实验的使用,鼓励替代方法的选用,加强替代方法的研发投入与支持。因此,化妆品替代试验将成为未来化妆品安全性评价的主要趋势。替代方法在中国现在仍处于验证、推广阶段,原创的研发试验处于起步阶段,未来上升空间巨大。对于化妆品安全性评价的国家标准,仍然使用的是传统的动物试验为主的规范,几乎没有严格验证的体外方法,只有在检验系统有个别的行业标准。因此,化妆品动物替代实验急需在我国进行进一步的推广和研究的开展。皮肤致敏(过敏性接触性皮炎)是皮肤接触某些小分子化合物而引起的迟发性超敏反应。经典的检测化学物接触致敏性的方法是通过动物试验来检测,本文结合近年的国内外的研究数据,对通过OECD认证的和正在开展研究的皮肤致敏替代试验,如h-CLAT、DPRA、LLNA试验等进行综合论述和评估,为未来体外替代试验能够客观、公正的对致敏结果评估打下基础。