【摘 要】
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目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例
【机 构】
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广东省中山市人民医院药学部,广东省中山市人民医院内分泌科
【基金项目】
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中山市医学科研基金项目（2017J008）
论文部分内容阅读
目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标。SAE上报及时性达到100%,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标。结论机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量。
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