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儿童从出生到成年,其身体、代谢以及心理过程等均具有特殊性,儿童药物临床试验是在不同年龄的儿童中进行.药品说明书是通过药物临床实验,由药品生产企业提供的,经国家食品药品监督管理部门批准,说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据,具有法律效应.一直以来门诊儿科超说明书用药引起的药品不良反应和药害事件频繁发生,药师工作模式需要对患者用药最终结果和用药管理过程负责.