Provantis系统是由药物早期开发软件解决方案领先提供商Instem公司开发的药物安全性评价数据管理软件,其基于FDA和OECD GLP标准,具有全模块、界面友好、安全稳定的特点,可有效保证安全性评价研究数据的安全、准确和溯源,提高GLP研究的工作效率.本研究的目的是对Provantis系统进行性能验证,以保证该软件可以满足本中心的需求.Provantis系统在性能验证开始前需确保验证人员已经完成相应模块的培训。性能验证方案通常由用户需求说明文档、验证策略文档和性能验证测试计划文档等组成。性能验证测试脚本是各个模块执行验证的基础文档，其主要内容包括目的、适用范围、特殊需求/假设、测试实施、测试执行、总体预期结果及附录等。性能验证过程应严格按照验证方案和测试脚本的内容实施。性能验证完成后需根据完成情况进行评估并作出验证是否合格及软件是否可以正式使用等明确结论。性能验证实施过程如能完全按照测试脚本的过程执行完毕并达到预期结果可认为合格。