【摘 要】
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目的:评价胆舒胶囊在预防腹腔镜胆囊切除术后综合征(PCS)的疗效和用药安全性。方法:采用随机数字表法将2013年12月1日至2014年4月30日我科收治的行腹腔镜胆囊切除术的胆囊结
【机 构】
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温州医科大学附属第二医院肝胆外科;
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目的:评价胆舒胶囊在预防腹腔镜胆囊切除术后综合征(PCS)的疗效和用药安全性。方法:采用随机数字表法将2013年12月1日至2014年4月30日我科收治的行腹腔镜胆囊切除术的胆囊结石患者分为胆舒胶囊治疗组(试验组)和安慰剂组(对照组),两组分别纳入有106例和108例,分别口服胆舒胶囊和匹配的安慰剂0.9g/次,3次/d,连续服用15d。比较两组在术后1月、3月、6月发生PCS(腹痛、腹胀、腹泻、便秘等腹部不适)情况,对出现症状的患者进行评分,同时评估用药安全性。结果:两组分别有102人和103人得到随访,两组在年龄、病史长短、住院天数胆囊切除术后血常规、肝肾功能差异无显著性(P>0.05)。两组在术后1月、3月PCS发生率分别为15.69%(16/102)、12.75%(13/102)和29.13%(30/103)、26.21%(27/103),两组差异具有显著性(χ~2=5.32,χ~2=5.92,P均<0.05),而两组术后6月PCS发生率分别为14.56%(15/103)和7.84%(8/102),两组差异无显著性(χ~2=2.32,P>0.05)。两组在术后1月、3月、6月PCS症状积分差异具有显著性(t=-2.32、-2.29、-2.39,P均<0.05)。两组均未见药物不良事件。结论:胆舒胶囊能有效降低腹腔镜胆囊切除术后PCS症状发生率和症状发生频率,且具有安全性好的特点。
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