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目的 观察利胆清微丸治疗慢性胆囊炎湿热蕴结兼血瘀证患者的疗效及安全性,为进一步临床试验提供依据. 方法 采用双盲、双模拟、随机对照临床试验,40例患者随机分为试验组及对照组,治疗组服用利胆清微丸3.5 g/次,tid,同时服用胆宁片模拟剂,对照组服用胆宁片3片/次,tid同时服用利胆清微丸模拟剂. 结果 治疗组20例痊愈1例,显效12例,有效5例,无效2例,显效率65.00％,有效率90.00％;对照组20例痊愈2例,显效10例,有效7例,无效1例,显效率60.00％,有效率95.00％,两组疗效比较无统计学意义.在试验过程中治疗组未发现不良反应.