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目的：优化奥美拉唑肠溶胶囊处方和肠溶层包衣工艺，克服现行处方中“塑化剂”邻苯二甲酸二乙酯和使用大量乙醇带来的产品质量和安全生产风险。方法：使用水溶性包衣材料Kollicoat MAE 30DP和其他辅料，通过流化床包衣机进行包衣，制成符合《中国药典》2010年版质量标准的奥美拉唑肠溶胶囊。结果：通过改进奥美拉唑肠溶胶囊包衣材料，调整包衣工艺参数，能够稳定生产符合质量标准的产品。结论：使用水溶性包衣材料Kollicoat MAE 30DP生产奥美拉唑肠溶胶囊，可以提高生产过程安全性和生产效率。