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目的:优化奥美拉唑肠溶胶囊处方和肠溶层包衣工艺,克服现行处方中“塑化剂”邻苯二甲酸二乙酯和使用大量乙醇带来的产品质量和安全生产风险。方法:使用水溶性包衣材料Kollicoat MAE 30DP和其他辅料,通过流化床包衣机进行包衣,制成符合《中国药典》2010年版质量标准的奥美拉唑肠溶胶囊。结果:通过改进奥美拉唑肠溶胶囊包衣材料,调整包衣工艺参数,能够稳定生产符合质量标准的产品。结论:使用水溶性包衣材料Kollicoat MAE 30DP生产奥美拉唑肠溶胶囊,可以提高生产过程安全性和生产效率。