【摘 要】
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<正>20世纪30年代到60年代,随着磺胺和青霉素的成功研发,制药工业迅速发展,大量新药品种上市,为人类健康提供了有力保障。然而与之相应的药品监管和对药品不良反应(Adverse D
【机 构】
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四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心;
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<正>20世纪30年代到60年代,随着磺胺和青霉素的成功研发,制药工业迅速发展,大量新药品种上市,为人类健康提供了有力保障。然而与之相应的药品监管和对药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的防范却明显不足,致使在此期间发生过不少的药害事件,例如二硝基酚致骨髓损害,磺胺酏剂引起急性肾功能衰竭,孕激素所致女婴外生殖器男性化,三苯乙醇导致白内障,沙利度胺引起短肢畸形等等。这些
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