仙灵骨葆胶囊治疗干燥综合征继发骨质疏松的初步临床观察

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目的:探讨仙灵骨葆胶囊治疗干燥综合征继发骨质疏松临床疗效。方法:将80例在我院接受诊治的干燥综合征继发骨质疏松患者随机分为治疗组和对照组,每组40例。干燥综合征诊断参照2002年干燥综合征国际分类(诊断)标准,骨质疏松对照WHO标准,用双能X线吸收法(DSA)用被测者骨密度值与峰值相比较的标准差,即T-Score(T值)诊断,T≤-2.5。入组标准:符合干燥综合征继发骨质疏松诊断标准,无长期服用性激素、二膦酸盐等影响骨代谢药物史。排除标准:①合并有心、肺、肝、肾、内分泌、血液系统疾病的患者。②干燥综合征发病前患有0P的患者。③近3个月内使用过抗骨质疏松药物的患者。④药物过敏史。⑤妊娠期和哺乳期患者。治疗组男5例,女35例,平均年龄(51.6±6.4)岁,平均病程(65.5±13.0)月;对照组男7例,女33例,平均年龄(50.3±5.8)岁,平均病程(64.4±14.2)月。在常规干燥综合征治疗的基础上,两组均给予钙尔奇片、阿法骨化醇软胶囊,治疗组在对照组治疗基础上加用仙灵骨葆胶囊,每天2次,每次3粒。两组观察期均为3个月。观察指标:①视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)标准:0分(无痛):1~3分(轻微疼痛);4~6分(中度疼痛);7~10分(重度疼痛,无法忍受)。②采用双能X线吸收法(DSA)测骨密度,于观察前后记录两组的腰椎、股骨颈骨密度值。两组患者的一般情况、观察指标具有可比性(p>0.05)。结果:疗效评定标准为:全身疼痛消除、骨密度明显增加为显效;全身疼痛部分缓解,骨密度略增加或保持不变为有效;临床症状和骨密度均无变化为无效。治疗后两组症状都有明显好转,其中治疗前后VAS在治疗组为(7.22±1.22,2.20±0.68),对照组(7.18±0.75,3.55±0.92),治疗组下降更明显,差异有统计意义(p<0.05)。治疗组总有效率为90%,对照组为70%,差异有统计意义(p<0.05)。经药物干预后,两组的平均骨密度的T值都有好转,其中治疗组从-3.0上升至-2.0,对照组从-2.9上升至-2.5,治疗组骨密度明显高于对照组(p<0.05)。结论:在钙尔奇和阿法骨化醇胶囊治疗基础上联合应用仙灵骨葆胶囊能够有效减轻干燥综合征继发骨质疏松患者临床症状,改善骨代谢,提高治疗效果,值得临床推广应用。
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