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<正>作为药代动力学(PK)在安全性评价中的应用,伴随毒代动力学(TK)的研究日益受到关注。在一般毒性、生殖毒性、致癌毒性等研究中,TK为药物的毒性评价提供直观依据。TK的试验目的主要归结于以下3点:在剂量范围内药物处置是否呈现线性动力学;药物是否有蓄积;毒性暴露是否存在种属及性别差异。由于试验目的的不同,因此TK与PK研究具有相同点及不同点,结合实践工作经验,本文就TK研究中的关注点浅谈一些思路。