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目的:探索多西紫杉醇注射液(DTX)在乳腺癌患者体内浓度、暴露量(AUC)个体间的变异,为个体化用药提供依据。方法:从437例中选取47例女性初次确诊乳腺癌的患者为研究对象,所有入组患者年龄均大于18岁小于60岁,所有入组患者均采用DTX联合环磷酰胺的新辅助化疗方案,均基于体表面积给药方法,分别于DTX静脉滴注结束前5分钟,采集血样1,测定C1,滴注结束后45分钟,采集血样2,测定C2。两次均为外周静脉穿刺采血2mL,置于K2EDTA抗凝采血管中,1小时内分离血浆,采用CS-600B自动生化仪测定DTX的血药浓度,采用MyCare Drug Exposure Calculator软件计算DTX在乳腺癌患者体内的AUC,同时观察患者不良反应。结果:入组患者其身高,体重的均值±SD分别为(158.26±3.67)cm,(60.43±5.85) kg,给药剂量为(110~130) mg,滴注时长均控制在60min以上,静脉给予DTX后,血浆中DTX的C1,C2浓度范围分别为(0.16~3.74)和(0.04~0.31)μg·mL-1,其均值±SD分别为(1.45±0.78)和(0.14±0.07)μg·mL-1,DTX在患者体内的AUC范围及均值±SD分别为(0.9~4.3)μg·h·mL-1和(2.40±0.86)μg·h·mL-1,据国外文献推荐临床的DTX治疗窗为2.5~3.7μg·h·mL-1,纳入的47例患者的测定结果为,低于靶向2.5μg·h·mL-1的为(27/47,57.4%),在靶向范围内的为(16/47,34.0%),高于靶向值3.7μg·h·mL-1的为(4/47,8.5%),静脉滴注DTX后C1,C2,AUC个体间变异值分别为52.4%,58.9%,79.0%,治疗后患者发生不同程度的呕吐,粒细胞减少,脱发等不良反应,所有不良反应均能耐受。结论:DTX治疗窗窄,C1,C2,AUC值个体间差异大,为了有效的控制DTX的化疗毒性,改善化疗效果,对DTX进行血液浓度监测及进行个体化剂量调整是十分必要的。