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目的：观察自制中药"安神失眠方"治疗失眠症的临床疗效。方法：随机将176例失眠症患者平均分为安神失眠方组与阿普唑仑两组，进行对照观察，分别于治疗前、第1周、第2周对患者进行评定，并用睡眠状况问卷(S Q)测评治疗效果。结果：两组临床总有效率比较，两组间无显著差异。两组不良反应比较，阿普唑仑组比安神失眠方组大。结论：安神失眠方治疗失眠的疗效与阿普唑仑相似，但副反应较少，故安神失眠方更适合于失眠症患者，值得临床广泛使用。