目的：研究六味地黄丸对慢性肾功能衰竭患者血钾水平的影响.方法：选择CKD4期GFR15～29ml/(min· 1.73m2)患者,或血肌酐443-707umol/L,尚未进行血液透析或腹膜透析治疗者；中医辨证为肝肾阴虚证者,证见头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精等.观察指标：1.安全性指标观测：2.主要有效性指标观测：血清钾离子浓度监测；24h尿钾监测.结果：治疗期间,因患者中医证型改变及病情加重等原因,治疗组脱落2例,对照组脱落3例,实际完成病例数为30例.1)肝肾阴虚型主要症候变化情况：治疗后两组在症候积分的差异具有统计学意义(P＜0.05)；同组治疗后的积分均低于治疗前,表明治疗后的临床证候均有较明显的改善；同期比较分析显示,治疗组治疗后积分明显低于对照组,提示治疗组临床证候改善较对照组明显.2)两组综合疗效比较：治疗组15例,显效5例,有效6例,稳定3例,无效1例,有效率73％,显效率33％.对照组15例,显效3例,有效5例,稳定4例,无效3例,有效率53％,显效率20％.治疗组与对照组比较,无显著差异(P＞0.05).3)主要实验室指标变化分析：血钾比较：两组与各自初始水平相比较,治疗2、5、8、10天后,治疗组血钾差异无统计学意义,对照组血钾变化无统计学意义,组间比较差异无统计学意义；24小时尿钾定量比较：24h尿钾定量在治疗后第2天及第5天时,组间差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗后第8天及第10天时,两组之间差异有统计学意义(P＜0.05)；血BUN、Cr、Ccr变化：治疗组及对照组组内比较BUN、Cr均较治疗前有所降低,且差异有统计学意义(P＜0.05)；组内比较,Ccr均较治疗前有所升高,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论：六味地黄丸干预CKD4期患者的血钾浓度未见升高,与高钾血症无明显关联性,其在慢性肾脏病的临床运用具有安全性.