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目的：旨在针对中成药上市后临床安全性医院集中监测总结报告存在的问题，结合国际相关临床研究总结报告规范及其扩展版，制定出中成药上市后临床安全性医院集中监测总结报告规范的建议，以期能够提高中成药上市后临床安全性医院集中监测总结的报告质量，为读者提供完整、准确和透明的报告，促进中成药上市后临床安全性研究与决策。