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目的观察回生口服液联合节律化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者50例,其中胃肠肿瘤28例,乳腺癌6例,其他肿瘤16例(头颈部肿瘤6例、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、胆囊癌、胆管癌各2例),接受回生口服液联合化疗方案的治疗。其中回生口服液10ml,每日三次,至化疗结束;同时联合口服氟尿嘧啶类化疗药物。6～8周为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Kamofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC310版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果 全组50例患者中,有40例可以评价客观疗效,50例均可进行安全性评价。40例可评价病例中,PR15例,SD20例,PD5例,即客观有效率(RR)为37.5%(15/40),疾病控制率(DCR)为87.5%(35/40);而生活质量改善者有27例(67.5%),稳定者10例(25%),仅3例(7.5%)下降。无G3/4级毒性。结论回生口服液联合节律化疗可以改善和稳定晚期恶性肿瘤患者的生活质量,延长无疾病进展时间。其毒性低,安全性好,值得临床推广和进一步研究。