目的:观察昆母汤治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法:收集符合诊断纳入标准和排除标准的活动性RA患者78例,随机分为两组,治疗组予昆母汤联合甲氨蝶呤、塞来昔布胶囊治疗,对照组仅用甲氨蝶呤、塞来昔布胶囊治疗。疗程12周。观察并记录治疗前后患者临床症状、体征、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)及疾病活动度评分(DAS28)。分析病情改善情况并进行统计学分析。结果:治疗12周后,治疗组临床综合疗效总有效率97.4%,对照组总有效率82.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗后临床症状、体征均较治疗前有所改善,且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。两组治疗后ESR、CRP、RF均有所下降,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗12周后DAS28明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组DAS28明显低于对照组(P<0.05)。结论:昆母汤治疗RA疗效确切,值得进一步研究。