吐温80是一种非离子型表面活性剂,在中国和欧美药典中均有收录,通常用作稳定剂、分散剂和乳化剂,广泛应用于食品和中药注剂中[1]。近年来,多项研究表明吐温80的纯度、杂质可能与中药注剂的临床不良反应有关。大多研究对吐温80样品在药物中的含量进行了定量分析,却不涉及吐温80样品的品质[2-3]。为了更全面的分析吐温80中含有的物质,建立健全关于吐温80的质量监控,本实验室利用超临界流体色谱-飞行时间质谱联用分析吐温80中的组分。本分析方法借助超临界色谱高效分离能力,根据一级质谱及二级质谱信息,可知该吐温80中的化学组分并非单一化合物,主要包含了三个系列的物质分别为:聚氧乙烯单油酸酯(n=2~18),聚乙二醇(n=6~16),聚氧乙烯山梨醇酐系列、聚氧乙烯山梨醇酐一油酸酯系列、聚氧乙烯异山梨醇酐系列和聚氧乙烯异山梨醇酐一油酸酯系列所组成的混合系列(见图1)。对吐温主要成分进行了一一归属,并对单一组分进行了分离,为通过单一组分研究吐温80实际工艺生产中质量控制提供了参考。