【摘 要】
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由于药物晶型专利申请大多要求保护已经上市的药品的结晶,因此对于药物晶型专利申请的审查标准和审查质量对制药行业具有很大影响。同时,药物晶型涉及微观结构,申请中通常需
【机 构】
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国家知识产权局专利局审查业务部; 国家知识产权局专利局化学发明审查部;
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由于药物晶型专利申请大多要求保护已经上市的药品的结晶,因此对于药物晶型专利申请的审查标准和审查质量对制药行业具有很大影响。同时,药物晶型涉及微观结构,申请中通常需要使用参数、谱图等进行限定,故相对于化合物申请其审查更为复杂。目前,在实审阶段,审查员通常采用比较一致的审查标准,在认可了申请人要求保护的晶型具备新颖性的情况下,一般认可该晶型的创造性。然而随着本领域技术水平的不断提升,这一审查标准存在一定的问题。本文对于化合物衍生物的晶型创造性的审查标准进行了研究,对于如何评价创造性提出了建议。
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