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目的:本研究旨在综合评价甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）诱导毒性的发生率和危险因素。方法:回顾性研究郑州大学附属第一医院2017年6月至2019年3月接受大剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）化疗的急性淋巴细胞白血病儿童,记录每个化疗周期的MTX浓度和相关毒性。通过单变量和多变量分析导致MTX毒性的危险因素。结果:共有449名儿童接受1463次HD-MTX治疗。MTX延迟排泄发生率为14.56%,与胃肠道不良反应(P=9.57×10-17)、感染(P=3.72×10-11)、粘膜炎(P=8.34×10-11)、皮疹(P=2.71×10-7)、高肌酸激酶同工酶（P=0.004）和高血清肌酐(P=2.0×10-6)显著相关。二元logistic回归分析显示风险组和MTX化疗次数与骨髓抑制显著相关,MTX化疗次数和病程是肝损害的重要危险因素。结论:44小时MTX浓度是MTX引起的毒性反应的主要危险因素,如胃肠道不良反应、感染、粘膜炎、皮疹、高肌酸激酶同功酶和高血肌酐。此外,风险组和MTX周期是发生HD-MTX诱导的骨髓抑制和肝损伤的重要危险因素。