通过长期毒性试验和急性毒性试验,观察抗抑郁中药复方开心散对Wistar大鼠和昆明种小鼠所发生的各种毒性反应,评价其安全性。方法:昆明小鼠急性毒性试验:给药途径为灌胃,两次灌胃间隔8小时。试验分成60.04、48.03、38.42、30.74、24.59、19.67g/kg 6个剂量组,每组20只动物,雌雄各半,试验观察7天。长期毒性试验中,Wistar大鼠分为4组,每组动物30只,雌雄各半,试验分为对照组、低剂量组1g/kg、中剂量组3g/kg、高剂量组9g/kg。大鼠给药途径为灌胃,每周给药6次,给药期为90天,停药后观察30天,分别检测体重、血象、血清生化指标、脏器系数等。结果:开心散在9g/kg剂量组对大鼠有一定的长期毒性反应,但是在停药30天后各项指标恢复正常,说明对机体的损伤是可逆的。急性毒性试验表明小鼠的LD₅₀为32.59g/kg,NOAEL值为19.67g/kg/day。结论:开心散口服给药对正常大鼠的一般行为无明显影响。长期高剂量口服给药对大鼠有轻度的可逆性损伤,长期低剂量口服给药对大鼠无损伤.本实验表明开心散停药后对大鼠无延迟毒性作用,对正常大鼠总体是基本安全的。