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研究目的:本研究通过观察黄芪保心汤对射血分数保留型心衰患者的心功能分级、脑钠肽(BNP)水平、心脏超声、6分钟步行实验及中医证候等的影响,评价黄苗保心汤治疗气阴两虚或气虚血瘀型射血分数保留的心衰患者的有效性和安全性,进而为中医药治疗射血分数保留型心衰提供新途径。研究方法:将符合气阴两虚或气虚血瘀型HFPEF诊断的70例患者随机分为治疗组、对照组。对照组采用常规西药治疗,治疗组在西医治疗基础上加用黄芪保心汤治疗,疗程3个月。观察比较两组治疗前后心脏超声(E/A、LA、E/E’)、脑钠肽(BNP)、6分钟步行试验(6MWD)、中医症状积分、心功能分级、肝肾功能、电解质的变化,并对治疗后两组间的数据进行对比分析和研究。研究结果:1.两组治疗前后BNP、6MWD水平均有差异,其中对照组有显著差异(P<0.01),治疗组有显著差异(P<0.01),治疗组和对照组治疗后组间比较有差异(P<0.05)。2.两组治疗前后心脏超声指标均有差异,其中治疗组LA、E/A和E/E’差异显著(P<0.001),对照组组LA、E/A和E/E’差异显著(P<0.001),治疗组和对照组治疗后组间比较无差异(P>0.05)。3.两组治疗前后中医症状均有差异,其中治疗组差异显著(P<0.01),对照组差异显著(P<0.01),治疗组和对照组治疗后组间比较差异显著(P<0.001)。4.两组治疗前后心功能分级均有很高的有效率,其中治疗组总有效率97.14%,对照组总有效率77.14%,治疗组和对照组治疗后组间有差异(P<0.05)。5.两组治疗前后肝功能(AST、ALT)、肾功能(CREA、BUN)、电解质(K+、Na+)进行比较,均无差异(P>0.05)。结论:1.经治疗,两组患者的BNP、6MWD水平均得到改善,治疗组尤为突出,说明黄芪保心汤联合西药治疗在改善BNP、6MWD水平上优于单纯使用西医治疗。2.两组治疗均能改善患者的心脏超声指标,两组治疗无差异。心脏超声水平上,联合黄芪保心汤相较于单纯西医未见统计学差异。3.两组患者的中医症状均得到缓解,其中治疗组的改善效果更好。提示在改善患者中医症状方面加用黄芪保心汤疗效显著优于单纯使用西医治疗。4.两组治疗均能改善患者的心功能,治疗组有确切的疗效,说明辅助黄芪保心汤有助于更好地改善心功能,其疗效要比单用西药更明显。5.黄芪保心汤联合西药组在治疗前后对患者进行肝功能、肾功能以及电解质安全性监测,均未见肝、肾以及电解质异常现象,证实黄芪保心汤有不错的安全性。综上所述,初步的临床观察结果显示,在西医治疗的基础上加用黄芪保心汤治疗射血分数保留型心衰是安全的,且在改善患者BNP、6MWD、心功能及中医症状方面更优于单纯西药治疗。