论文部分内容阅读
目的：建立西罗莫司片的质量控制方法，评价西罗莫司片质量。
方法：采用高效液相色谱法测定西罗莫司含量、有关物质，用紫外分光光度法测定西罗莫司片的溶出。
结果：在高效液相色谱法含量测定中，西罗莫司在50-300μg·mL-1范围线性良好，平均回收率为98.92％，RSD为0.69％；在紫外分光光度法西罗莫司片溶出测定中，西罗莫司在0.25.15μg·mL-1范围线性良好，平均同收率为99.28％，RSD分别为0.70％。
结论：本品质量控制方法结果准确，有效地控制西罗莫司片质量。