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【目的】为了解决恩诺沙星既给药方便又保证效价的问题,以恩诺沙星为主药,采用正交试验筛选配方,应用复凝聚法研制了恩诺沙星混悬液,并对该制剂的质量评价及其在鸡组织中的残留进行研究。【方法】通过强光照射试验、加速试验和长期试验,采用高效液相色谱法测定含量,同时对恩诺沙星混悬液的颜色变化,沉降体积比等项目进行考察,研究了恩诺沙星混悬液的稳定性。在残留研究中,选用60只75日龄岭南黄肉鸡,其中,空白对照组20只,其余40只饲喂5%恩诺沙星混悬液,剂量为75mg/L(即每1L饮水中混入恩诺沙星混悬液1.5mL),连续混饮给药5天,分别于停药后4h(设为零休药期)、1、3、5、7、8、10、14天,各点以颈静脉放血处死5只鸡。每只鸡宰杀后立即取肌肉、皮肤+脂肪、肾脏、肝脏备适量。按农业部发布的"动物源食品中恩诺沙星和环丙沙星残留检测方法——高效液相色谱法"进行检测。【结果】结果表明:恩诺沙星混悬液稳定性良好,沉降体积比及重分散性均符合混悬剂的质量要求,光照对恩诺沙星混悬液有一定的影响,强光条件下放置一段时间后,恩诺沙星混悬液颜色稍微变深,含量有所降低,但将其避光保存,该制剂的颜色和含量基本保持不变,符合2005版中国兽药典附录225"兽药稳定性试验指导原则"的要求。75日龄的健康岭南黄鸡在饮水中添加75 mg/L(以恩诺沙星计)该混悬液,自由饮水,连续用药5日后休药。休药至第5天时各组织中药物残留量均低于规定的最高残留限量,休药8天后,在肌肉、肾脏、肝脏组织中未检出恩诺沙星:而皮肤+脂肪的总残留量(恩诺沙星+环丙沙星)为(13.84±10.82)μg/kg。本次试验采用WT1.4软件制定的统计方法来处理鸡组织中药物平均浓度-时间数据,各组织的休药期结果如下:"皮肤+脂肪"的WDT为5.81天,肌肉的WDT为5.41天,肝脏的WDT为6.00天,肾脏的WDT为4.08天。【结论】试验结果表明,恩诺沙星混悬液各项质量指标均符合药剂学要求:该混悬液在岭南黄鸡体内的休药期为6天,按目前我国规定的恩诺沙星临床使用方法和休药期的规定,该混悬液在鸡各组织中的残留量符合最高残留限量规定,完全可以达到食品安全标准。