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目的 急诊经皮冠脉介入(PCI)后的无复流与急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的不良预后密切相关.本研究目的在于评价通心络(一种传统的中成药制剂)在急诊PCI治疗STEMI后对无复流和梗死面积的影响.方法 2007年1月-2009年5月来自9个临床中心,总共219例STEMI患者(其中女性31例,14％)接受了急诊PCI治疗,进行随机、双盲、安慰剂对照的多因素临床试验.全部患者被随机分为通心络组(n=108)和对照组(n=111),2组患者分别以起始剂量2.08g给予通心络和安慰剂,在急诊PCI治疗前给予阿司匹林300mg和氯吡格雷300mg,然后给予通心络1.04g,每日3次,PCI治疗后连续给药6个月.患者住院期间,在冠脉球囊扩张后1、2、6、12、24h后,心电图(ECG)记录患者ST段抬高情况,评价心肌无复流和17段的心肌灌流评分,在心肌梗死后第7天和第180天用静态单光子发射计算机断层成像术(SPECT)测定梗死面积.结果 2组患者在性别、年龄、既往病史、胸痛、发病至再灌注时间、Killip分级、PCI前后的TIMI流量分级、随访期间给药治疗,包括他汀类、β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻断剂(ARB)等方面均没有显著性差异.与对照组比较,通心络组出现了明显的ST段恢复,再灌6h［(-0.22±0.18)mV vs (-0.18±0.16)mV)］,12h［(-0.24±0.18)mV vs (-0.18±0.15)mV］,24h［(-0.27±0.16)mV vs (-0.20±0.16)mV］差异均有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).再灌注24h后心肌无复流发生率在2组之间也有显著性差异(34.3％ vs 54.1％,P＜0.01).通心络组发生STEMI7d和180d后静态SPECT检测的17段心肌灌流评分有显著的提高,通心络组与对照组比较有显著性差异(0.61±0.40 vs 0.76±0.42,0.51±0.42 vs 0.66±0.43,P＜0.05).但是,2组之间在严重不良事件的发生率没有显著性差异.结论 通心络作为一种传统的中药,对接受急诊PCI和常规治疗后的STEMI患者,能够显著地降低心肌无复流和梗死面积.