GB/T 16886.1-2011/ISO 10993-1:2009内容简介及实施要点

来源 :第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：luanwenjie

【摘要】

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本文通过对GB/T16886.1-2011/ISO10993-1:2009的新内容进行介绍,重点说明实施GB/T16886.1-2011/ISO 10993-1:2009时应注意的问题,提出应按程序进行生物学评价和应合理选择生物学试脸项目等建议，旨在帮助大家理解该标准,为更好地开展医疗器械生物学评价服务.

【作者】

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刘成虎吴平施燕平

【机构】

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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,山东省济南市高新区天泺路99号,250101;山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东省济南市高新区天泺路99号,250101

【出处】

：

第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会

【发表日期】

：

2011年12期

【关键词】

：

医疗器械国家标准生物学评价

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