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目的:评价中西医结合治疗SARS的临床有效性。方法:应用多中心随机或非随机同期对照设计。选择北京地区11家SARS定点医院2003年4月至2003年6月临床诊断为SARS的住院病例524例,观察其临床表现及有关实验室指标变化、治疗措施和近期临床结局等。结果:1.肺部炎症在发病早期(7天内)进行中西医结合治疗,其胸片肺部炎症的总积分(4.40±4.97)明显低于单纯西医治疗组(6.39±6.48),差异有统计学显著性意义。2.临床症状动态纵向比较和分析显示中西医结合和单纯西医两种治疗方案对症状改善程度的差异,发现中西医结合治疗组病人乏力、气短、呼吸急促等症状的改善优于单纯西医治疗组。3.血氧饱和度(SaO2)观察结果显示中西医结合治疗能减低血氧饱和度低下的风险。4.对461例SARS患者住院期间糖皮质激素用量的分析表明,中西医结合组住院期间糖皮质激素用量(以甲基强的松龙计算)中西医结合治疗组明显少于单纯西医治疗组(P<0.0001)。结论:中西医结合治疗SARS较单纯的西医治疗可能具有以下几个方面的优势:有助于减轻SARS肺部炎症,提高血氧饱和度;减轻乏力、呼吸急促和气短等症状;减少糖皮质激素等西药的用量。同时,初步的安全性评价提示中西医结合治疗是安全的。