目的:观察基于扶正解毒治则的人参黄芪提取物联合苦参素抗肿瘤作用,探讨扶正、解毒及其联合在恶性肿瘤中发挥的作用及可能的机制。方法:体外培养多种肿瘤细胞,MTT法检测对肿瘤细胞增殖的影响;建立Lewis肺癌、CT-26小鼠结肠癌、CT-26裸小鼠结肠癌模型观察分别给予人参黄芪提取物、苦参素及其联合治疗后,肿瘤生长、生存期的影响;CBA法检测细胞因子的表达。结果:人参黄芪提取物联合苦参素对Lewis肺癌、结肠癌显示显著的抑制作用,且可延长荷瘤小鼠的生存期。单独应用扶正和解毒均显示了一定的抑制Lewis肺癌生长的作用,但均弱于联合组,而其中扶正部分在肿瘤的抑制作用和延长生存期方面均显著强于苦参素组。苦参素对CT-26结肠癌具有显著的抑制作用,而扶正部分虽然对结肠癌显示了一定的抑制趋势,但与对照组相比较无显著的意义。中医药干预对裸小鼠结肠癌的抑制作用显著弱于相同条件下接种的的正常健康的CT26荷瘤小鼠。人参黄芪提取物联合苦参素可显著降低荷瘤小鼠IL-6、IL-1β、MCP-1的含量,提高荷瘤小鼠IL-12、IFN-γ的表达,单独应用扶正、解毒亦可降低IL-6、IL-1β的表达。结论:扶正解毒方人参、黄芪提取物联合苦参素可显著抑制肿瘤的生长,扶正解毒联合可起到增效的作用,对于不同的肿瘤,扶正和解毒部分所发挥的作用不同,免疫功能的调控可能是其作用的机制之一,对于具体的作用环节还需要进一步的探索。