【摘 要】
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本项目为国家"863"防治SARS重大项目,2003年湖北科技攻关计划,编号2003AA305B05。静脉注射用人SARS免疫球蛋白系由SARS病人恢复期后经排除乙肝表面抗原、HCV抗体、HIV-1、HIV-2抗体等阳性而筛选的合格献血员采集的血浆,经SD病毒灭活,再用低温乙醇法提取免疫球蛋白组份,最后用低pH孵放法病毒灭活处理得来。经中国药品生物制品检定所检验,各项指标均合格。现已通过国家食品药
【出 处】
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预防医学学科发展蓝皮书·2008卷
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本项目为国家"863"防治SARS重大项目,2003年湖北科技攻关计划,编号2003AA305B05。静脉注射用人SARS免疫球蛋白系由SARS病人恢复期后经排除乙肝表面抗原、HCV抗体、HIV-1、HIV-2抗体等阳性而筛选的合格献血员采集的血浆,经SD病毒灭活,再用低温乙醇法提取免疫球蛋白组份,最后用低pH孵放法病毒灭活处理得来。经中国药品生物制品检定所检验,各项指标均合格。现已通过国家食品药品监督管理局新药评审中心的专家评审,获得了临床研究批件。
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