目的:制备复方红藤颗粒剂及建立其质量控制方法。方法:选用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.6%磷酸水溶液(85∶15),检测波长为290nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃。以此色谱条件作为复方红藤颗粒剂中大黄素的含量测定方法。利用正交试验,对影响大黄素提取的三个重要因素即加水量、提取时间和提取次数进行考察,筛选出最佳提取工艺,并制备颗粒剂。利用TLC对复方红藤颗粒剂中绿原酸进行薄层鉴别:将绿原酸对照品液及供试品液点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)为展开剂,展开并置紫外光灯(365nm)下检视。选用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.6%磷酸水溶液(85∶15),检测波长为265nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃。在此条件下建立复方红藤颗粒剂的HPLC指纹图谱。结果:大黄素进样量在0.1600μg～0.5200μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为102.7%,相对标准偏差(RSD)为1.27%。按正交试验筛选出的提取条件即加8倍量水、提取3次、每次提取2小时制备出颗粒剂,建立了复方红藤颗粒剂的HPLC指纹图谱。结论:本试验科学地筛选了药物提取条件,制备了颗粒剂,建立以大黄素为定量指标的含量测定方法,该方法操作简便、结果准确、重现性好,可以作为复方红藤颗粒剂的质量控制方法;指纹图谱的建立有助于全面地控制复方红藤颗粒剂的质量。