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传统抗体类药物有诸多优势,在治疗和诊断等方面发挥了相当重要的作用.但是随着实际应用的需求,使其面临多方面的新挑战,除了其开发周期长,生产成本高外,其自身分子良较大,不稳定易降解,注射给药成为唯一途径,同时由于很多情况下需要抑制的药靶或抗原是位于细胞内,这使传统抗体难于自发实现,多需要其他载体携带其进入.单域抗体(single domain antibody,sdAb),又称纳米抗体(nanobody)或重链抗体(heavy chain antibody,hcAb),是从骆驼科动物和鲨鱼的血清中分离出的一种抗体,其单域抗体VH2分子量仅为通常抗体的1/10,晶体结构直径2.5nm,因而称之为纳米抗体(Nb),它具有高稳定性、甚至可口服吸收而不被降解,抗原结合高亲合性和可主动进入细胞内作为胞内抗体等优势,针对某些特定抗原研发小型化的基因工程抗体在基础研究、开发新药和疾病的诊断和治疗上具有广阔的应用前景.