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背景:目前西医治疗桥本甲状腺炎虽能改善症状,却无法从源头上阻止病情的进展,中医药针对桥本甲状腺炎的临床优势明显,本课题组前期研究表明益气化痰活血方能够调控NOD.H-2h4小鼠甲状腺Th17细胞分化,且高天舒教授以益气化痰活血为主要方法遣方用药,在临床上治疗HT患者亦收到良好疗效。目的:通过与单纯生活方式干预的治疗方案进行对比研究,客观的对益气化痰活血法治疗桥本甲状腺炎的临床疗效进行评价,探讨益气化痰活血法对本病临床各项指标的影响,为临床上中医药诊疗本病提供新的思路方法及理论依据。方法:根据随机对照的原则,将64例HT患者分为治疗组(32例)及对照组(32例)。对照组予生活方式干预,治疗组加用益气化痰活血之中药汤剂口服,疗程3个月。观察前后分别评价中医证候积分、甲状腺功能、甲状腺自身抗体滴度(TPOAb,TGAb)及甲状腺肿大的相关参数指标,采用SPSS 24.0统计软件对数据进行统计学处理,并对治疗效果进行分析和比较。结果:本研究共纳入64例HT患者,观察期间治疗组脱落1例,对照组脱落2例,最终共61例患者完成本研究,脱落率为4.9%。治疗前两组性别、年龄、治疗前各项指标等基本情况统计分析均无明显差异(P>0.05)。经观察研究后:1.中医证候的改善:治疗组的总中医症状积分、各项中医症状积分较前均有明显下降(P<0.01);对照组总中医症状积分、各项中医症状积分未见明显变化(P>0.05),观察后治疗组中医症状改善情况优于对照组,具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。2.甲状腺功能:无论血清TSH水平正常或升高的患者,益气化痰活血方均可显著降低TSH水平,且疗效优于对照组(P<0.05或P<0.01)。3.甲状腺自身抗体滴度:治疗组TGAb、TPOAb较观察前均有所下降,差异有统计意义(P<0.05),观察后对照组TGAb、TPOAb较前变化无统计学差异(P>0.05)。观察后两组TGAb比较无统计学意义(P>0.05),观察后治疗组TPOAb下降程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。益气化痰活血方针对HT亚临床甲减患者及HT甲功正常患者在降低抗体滴度方面未见明显差异(P>0.05)。4.甲状腺肿大的相关参数:观察后治疗组甲状腺左、右侧叶前后径、左右径、峡部厚度均较前缩小,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);对照组前后无明显变化(P>0.05)。组间比较,观察后治疗组右侧叶前后径及左右径、左侧前后径、峡部厚度、缩小幅度均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:应用益气化痰活血方治疗桥本甲状腺与单纯生活方式干预相比较,在改善中医证候、甲状腺自身抗体滴度,甲状腺肿大等方面均有明显优势,证明以益气健脾,化痰活血为主旨的治法与组方对脾虚型桥本甲状腺炎具有明确治疗效果。讨论:高天舒教授认为气虚、痰凝、血瘀三者共同作用导致HT的发生,痰瘀之所成皆责之于脾气虚,益气化痰活血方既可健运脾气,恢复脾的运化输布功能,使津液得以正常的输布和代谢,从根本上解决生痰之源,又能标本兼顾,在治疗时不仅从根源上健脾益气杜绝痰湿再聚,同时从标论治,兼顾燥湿化痰解决已成之痰,使得本虚得治,标实得解,瘿肿可消,临床收效显著。