目的:探讨鹤蟾片治疗难治性血小板减少性紫癜患者有效性及安全性。方法:本研究收集2012年1月—2013年1月期间广州中医药大学一附院血液科门诊及住院病人60例入组。随机分为实验组30例(鹤蟾片)与对照组30例(达那唑)。对照组给予达那唑,实验组给予鹤蟾片,两者均连用12周。结果:经治疗前后实验组CD4+T细胞(17.2±3.4VS 33.5±4.1)、与对照组(33.5±4.1VS25.3±6.2)比较,差异有统计学意义(P<0.05);CD4+CD25+Treg/CD4+细胞表达水平(11.4±3.4),与治疗前(3.0±0.4)及对照组(25.3±6.2,6.2±1.5)比较,差异有统计学意义(P<0.05)。血小板(112.3±11.7)水平升高明显,与治疗前(16.5±5.6)比较,差异有统计学意义(P<0.05),但与对照组比较,无统计学差异。总有效率(93.3.%)显著高于对照组总有效率(83.4%),差异有统计学意义(P<0.05),无严重并发症。结论:鹤蟾片能改善患者自身反应性T细胞的异常活化,调节T细胞亚群的失调,治疗难治性血小板减少性紫癜具有较高的有效性及安全性。