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目的 探讨中医药治疗对原发性肝癌微波消融后患者复发、转移的影响.方法 以消融时间在2008年1月1日~2010年7月31日间的原发性肝癌微波消融治疗后患者为研究对象,以服用中药为暴露因素,根据服用中药时间分高暴露、低暴露和无暴露三个队列,一般基线资料采用绝对数(频数)与相对数(率、比)分析,复发、转移采用Cox多因素回归分析.结果 总共入组336例,失访31例,纳入统计305例,其中男性253例,女性52例;年龄56.24±11.19岁;高暴露队列105例、低暴露队列93例、无暴露队列107例.三组在性别、年龄、病灶数目、病灶大小、最大直径、基础肝病类型、病理分化程度、C hild分级等方面无差异(P>0.05).随访截止时间为2012年7月31日,高暴露、低暴露及无暴露组的总的复发、转移率分别为69.2% (74/107)、50.5% (47/93)、61.9%(65/105),低暴露组的1、2年复发、转移率与无暴露组相比有显著差异(p值分别为0.014、0.009),高暴露组的1年复发、转移率与无暴露组相比有显著差异(P =0.025),2年的复发、转移率虽低于无暴露组,但无显著差异(P=0.131).高暴露组与低暴露组相比,1、2年的复发、转移率均无显著差异(p值分别为0.880、0.306).三组总的死亡率分别为39.3% (42/107)、30.1% (28/93)、28.6%(30/105).三组的1年生存率均大于90%,无显著差异(P>0.05),高暴露组3年的累计生存率与无暴露组相比有显著差异(P=0.043),5年的累计生存率高暴露组和低暴露组均高于无暴露组,但无显著差异(p值分别为0.351、0.183).多因素Cox回归分析表明,服用中药为保护因素,低暴露与高暴露的相对危险度分别为0.648、0.693,回归系数分别为-0.434、-0.367.