[目的]研究幼龄SPF级SD大鼠发育不同时间自发性病变的发生情况,为提高实验动物质量及药物安全性评价研究提供实验动物背景资料。[材料与方法]收集近2年安评试验中仔鼠出生51天(PND₅₁)、出生65天(PND₆₅)、出生111天(PND₁₁₁)、出生139天(PND₁₃₉)试验对照组SD大鼠,雌雄各半,根据药物重复给药毒性试验技术指导原则组织病理学检查的脏器组织,对心脏、肝脏、脾脏、肺脏（附主支气管）、肾脏等42个脏器进行常规石蜡制片,切片厚度约2-3μm,H-E染色在光学显微镜下观察SD大鼠病变的种类及组织形态学特点,并统计其病变发生率。[结果]（1） PND₅₁SD大鼠的自发性病变,主要包括心瓣膜基部软骨化生、间质性肝炎、肝细胞脂肪变性、肝小胆管增生、间质性肺炎、肺淤血、肾盂肾炎、肠系膜淋巴结萎缩、盲肠黏膜出血坏死、胰腺炎等,其发生率均为1/16例;（2） PND65 SD大鼠的自发性病变,主要包括心肌炎、肝细胞脂肪变性、间质性肺炎、肉芽肿性肺炎、肾小管颗粒管型、肾小管变性坏死、胸腺出血,其发生率均为1/12例,前列腺炎,其发生率均为2/6例;（3） PND₁₁₁SD大鼠的自发性病变,主要包括心肌炎、肝细胞脂肪变性、间质性肝炎,其发生率均为2/24例,间质性肺炎、肾小管变性坏死、胸腺萎缩、胸腺出血、哈氏腺炎,其发生率均为1/24例;（4） PND₁₃₉SD大鼠的自发性病变,主要包括肝细胞脂肪变性,其发生率均为5/14例,间质性肺炎、肺淤血、间质性肾炎、肾淤血,其发生率均为1/14例。[讨论与结论]本文报告的幼龄SPF级SD大鼠发育不同时间的组织病变主要为心脏、肝脏、肾脏等脏器病变,其病变例数较少,且未见明显性别,程度无规律可循,无统计意义,判断为动物自发性病变,对幼龄SPF级SD大鼠发育不同时间的自发性病变的发生情况的总结可以帮助我们更好地判别医学研究中大鼠病理变化是自发还是某医学研究过程引起的,对正确评价研究结果起到了重要作用,为实验室建立自己的历史对照值及进一步开展大鼠重复给药毒性试验提供技术支撑。