目的:评价人参皂苷Rg3胶囊治疗合并骨髓水肿膝骨关节炎的有效性和安全性。方法:纳入2018年5月-2018年10月到曙光医院骨关节科门诊部就诊的患者,将符合本课题纳入标准的64名患者随机分为试验组和对照组,每组32例。试验组使用人参皂苷Rg3胶囊+硫酸氨基葡萄糖治疗,对照组使用人参皂苷Rg3胶囊类似安慰剂+硫酸氨基葡萄糖治疗。试验组和对照组治疗疗程均为三个月。采用SPSS 21.0统计学软件进行统计分析治疗前后WOMAC量表及WORMS量表数据。结果:1.基线比较:试验组合对照组在年龄、性别、身高、体重方面差异无统计学意义,说明两组患者在年龄、性别、身高、体重构成基线一致。2.疗效指标比较:治疗前后两组在WOMAC量表评分及WORMS量表评分方面均不同程度下降。在主要观察指标WORMS量表方面,治疗组评分下降明显(P<0.01),在次要观察指标WOMAC量表方面,治疗组评分下降明显(P<0.01)。并且两个观察指标存在相关性。3.不良反应:本试验全部64例患者在口服药物中未出现药物不良反应及毒副作用。对照组有1例患者因膝关节疼痛未缓解而口服止痛药物控制。结论:人参皂苷Rg3胶囊在治疗合并骨髓水肿膝骨关节炎可明显改善患者的临床症状,减轻疼痛,缩小水肿面积。