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目的探讨脐带间充质干细胞(UCMSC)治疗新发重症再生障碍性贫血(SAA)的安全性和疗效。方法采用前瞻队列研究,选择2015年3月至2017年10月在血液科住院20例SAA,男8例,女12例,中位年龄28岁(16岁-53岁),中位病程3个月(病程1个月至48个月);治疗在常规治疗的基础上,加用UCMSC治疗。采用无血清培养体系体外培养脐带间充质干细胞,将培养扩增的脐带间充质干细胞输注给AA患者,间隔15天输注1次,3次为一疗程。常规治疗给以环孢菌素A、雄性激素和凉血解毒中药。观察治疗前后Th/Ts变化、临床疗效和UCMSC输注的不良反应。将UCMSC输注治疗的疗效与同期行常规治疗的30例SAA疗效进行比较。结果 20例采用脐带间充质干细胞输注,UCMSC每次输注量2.8×106/kg～4.2×106/kg,平均2.9×106/kg,平均输注3次,基本治愈6例,缓解5例,明显进步3例,无效6例,有效率70%。UCMSC治疗前Th/Ts为0.67±0.41, UCMSC治疗后为1.33±0.45,治疗前后比较有显著差异(P<0.05)。UCMSC输注过程中有4例出现一过性发热,给予对症处理后消失,无其他严重的不良反应。同期常规治疗的20例SAA,基本治愈2例,缓解2例,明显进步6例,无效10例,有效率50%。两组比较差异显著(P<0.05)。结论体外无血清培养体系可以培养扩增临床规模的UCMSC,UCMSC输注联合凉血解毒汤可以改善AAA患者的T淋巴细胞亚群Th/Ts比例,能够提高新发SAA的疗效,而且脐带间充质干细胞治疗SAA比较安全,未见严重不良反应。