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目的评价高通量多重基因检测系统(High-throughput Multiplex Genetic Detection System,HMGS)直接检测胃活检样本中幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,H.pylori)的应用价值,并探究H.pylori感染水平与临床的相关性。方法收集133例胃活检样本,比较HMGS与细菌培养法、快速尿素酶方法(RUT)在H.pylori活检样本检测中的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)和准确性。对H.pylori的感染水平进行相对定量,分析H.pylori在胃活检样本中感染水平与临床的相关性。结果 HMGS在胃活检样本H.pylori感染检测的敏感性为97.1%、特异性为93.7%、准确性为95.5%,H.pylori相对定量标准曲线的相关系数为R~2=0.983。胃溃疡组的H.pylori相对水平显著低于浅表性胃炎或萎缩性胃炎组(P=0.0371)。结论 HMGS可作为临床胃活检样本中H.pylori感染直接检测和定量的工具。