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目的近年来,随着临床中药不良反应报道逐年增多,药监部门对中药的安全性逐渐重视,许多中药进行了再评价。中药引起的有些病变比较明显,比如肝肾损伤,而有些病变容易忽略。其中髓外造血,因其不伴有明显的临床症状及缺乏诊断线索,而且与骨髓增生性疾病或炎症不易分辨,而忽略掉。方法根据本中心完成的2个中药大鼠长毒实验遇到的髓外造血病变,总结其中观察到的类似改变,探讨可能存在的病变规律。结果在两个不同治疗目的的中药长期毒性实验中,病理组织学检查均在脾脏发现了与给药相关的髓外造血、含铁血黄素沉积增多,同时伴随红细胞及白细胞指标均有不同程度的降低或升高或有趋势,其中白细胞分类计数结果淋巴细胞比例降低,中性粒细胞比例升高,生化检查给药组总胆红素升高0.5-2倍,但总体病变程度轻,停药后可恢复。结论脾脏出现的髓外造血伴随血液学、TBIL的轻微变化,考虑为机体的代偿性反应,可能跟药物的药理作用相关,由于性激素,尤其是雌激素,在红细胞和白细胞的生成及代谢中发挥着一定的作用,推测药物或其中的组分可能影响到大鼠体内的激素平衡,具体机制有待于进一步研究。