目的 观察中医综合方案治疗重症监护病房(ICU)内抗生素相关性腹泻(AAD)的临床疗效.方法 收集多家ICU住院期间出现AAD的患者，随机分为治疗组46例，对照组44例.两组均给予内科基础治疗，治疗组中脾肾阳虚型给予加味胃关煎；风湿相搏、正虚邪犯型给予加味人参败毒散治疗.对照组给予金双歧、甲硝唑或万古霉素治疗.两组疗程均为七天，观察两组患者治疗腹泻的起效时间、腹泻程度积分、综合疗效等指标，评价中医辨证方案治疗ICU内抗生素相关性腹泻的临床疗效.结果 两组患者腹泻治疗起效时间比较差异有统计学意义(P＜0.05)；中医辨证治疗组和西医对照组均具有改善腹泻程度积分的作用，中医辨证治疗组治疗后第3天开始，腹泻程度积分改善均优于对照组(P＜0.05)；两组患者治疗后综合疗效比较，治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 中医综合方案治疗ICU内抗生素相关性腹泻疗效确切，优于单纯西医治疗.