抗人CD28抗体(TNG1412)临床前安全评价分析

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【摘要】

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<正>2006年3月24日,Science新闻报道了英国TGN1412的一期临床试验事故:6名健康受试者给药后发生快速的全身系统性炎性反应,伴有心血管休克。给药后12和16h之间,所有健康受试

【作者】

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林曼马璟

【机构】

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国家上海新药安全评价研究中心;

【发表日期】

：

2011年期

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<正>2006年3月24日,Science新闻报道了英国TGN1412的一期临床试验事故:6名健康受试者给药后发生快速的全身系统性炎性反应,伴有心血管休克。给药后12和16h之间,所有健康受试者均有严重的肺浸润、肺损伤、弥散性血管内出血、肾功能衰竭等。排除药品受污染或错误导致副反应的可能性,调查组得出:此次严重的副反应事件是由于临

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