【摘 要】
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目的通过分析和评价复治肺结核耐药(单耐药和多耐药)个体化治疗效果,并与标准化方案比较,探讨应如何规范制定复治耐药肺结核个体化治疗方案。方法回顾性分析2009年7月1日至2016
【机 构】
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首都医科大学附属北京胸科医院北京市胸部肿瘤研究所中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心; 广州医科大学;
【基金项目】
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国家“十一五”重大专项复治肺结核新方案研究,子课题(2008ZX10003-015-2);“十二五”国家传染病重大专项,研究“十一五”复治肺结核病化学治疗新方案的临床验证及“十一五”研究病例的随访(2013ZX10003009-001-007)
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目的通过分析和评价复治肺结核耐药(单耐药和多耐药)个体化治疗效果,并与标准化方案比较,探讨应如何规范制定复治耐药肺结核个体化治疗方案。方法回顾性分析2009年7月1日至2016年8月30日,复治菌阳肺结核254例。病例选择为多中心随机开放研究,平行分配和对照成组设计,分为3组:(入组即开始治疗,3个月时根据结核分枝杆菌培养和药敏等,排除耐多药(MDR)、广泛耐药(XDR)、非结核分枝杆菌(NTM)和涂阳培阴肺结核等)试验1组个体化治疗方案86例,在复治标准方案(2SHRZE/6HRE)基础上根据药敏试验结果,对其中的单耐药和多耐药患者的所耐药物进行替换,总疗程至少12月;试验2组新标准化方案86例2 H L2 E Z S/2 H L2 E Z S3/4 H L2 E,强化期4个月,体重<50kg,H0.3/d和体重≥50kgH (0.4-0.5)/d,L2 (0.6) 2次/w,乙胺丁醇和吡嗪酰胺常规剂量不变,总疗程8个月;试验3组复治肺结核标准方案82例2HREZS/6 HRE。试验2组和试验3组对单耐药和多耐药不替换。比较不同组别的治疗效果。并分析试验1组应用个体化治疗方案的对多耐药替换的情况以及体重对H或R剂量选择的合理性。结果试验1组和试验2组分别与试验3组在治愈率、治疗成功率和失败率上均有统计学意义(P<0.05),但试验1组和试验2组则无统计学意义(P>0.05)。试验1组个体化发生耐药替换例数:专科医院和防治所的两家结防机构比较无统计学意义(χ2值=1.476,P值=0.224);个体化组使用的利福平正规剂量在专科医院仅占38.7%。满疗程随访3年,试验1组个体化方案多耐药替换者治疗成功率66.7%(10/15)。结论试验3组复治标准化方案,对单耐药和多耐药不替换增加了治疗的失败风险。制定复治肺结核(含有单耐药和多耐药)个体化治疗方案,适当提高H或R剂量和适当延长强化期,选择至少4种有效的敏感药物,总疗程至少12个月,可有效提高治疗的成功率。
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