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目的:探讨中药制剂热毒净口服液对EB病毒感染的体内外疗效及机制。方法:采用前瞻性随机对照的方法,将75例因EB病毒相关性传染性单核细胞增多症在首都医科大学附属北京友谊医院儿科住院患儿随机分为对照组(单独应用阿昔洛韦)和治疗组(阿昔洛韦联合热毒净口服液),进行临床疗效观察。疗程7天。治疗前后对临床主要症状及次要症状进行观察及评分。同时对体外培养的含有EB病毒的B95.8细胞分别加入热毒净口服液、阿昔洛韦、生理盐水含药血清、阿昔洛韦含药血清、热毒净口服液含药血清,观察细胞生长情况及EB病毒DNA的复制情况。结果:在体内临床研究过程中,对照组及治疗组对于患者临床症状的改善及DNA转阴均有疗效,其中治疗组在EBV-DNA转阴方面明显优于对照组(P=0.009),抗病毒效果更显著;治疗组热退时间明显优于对照组(p=0.021),另外治疗组对于肝脏肿大以及NK细胞功能的恢复具有明显的优势;在体外的抑制病毒方面的观察中,我们发现热毒净口服液及阿昔洛韦均有很好的抑制病毒DNA复制的作用,在抑制细胞生长及细胞活性方面,热毒净口服液组要优于阿昔洛韦组。同时我们发现热毒净口服药含药血清具有很好的抑制病毒复制、抑制含病毒细胞活性和生长的作用。结论:热毒净口服液具有很好的抑制EB病毒复制的作用,可以调节NK细胞免疫活性,同时在减轻EB病毒感染患儿的临床症状具有更好的疗效。