目的:本研究观察康艾注射液对恶性肿瘤化疗患者生活质量的影响。方法:采用随机对照,选择我院2006年12月-2007年10月我院住院化疗的肿瘤患者117例。治疗前Kamofsky评分≥60分,肝肾功能、血常规正常,预计生存期>6个月。全组患者均不宜或不愿行手术或再次手术。其中男性63例,女性54例;年龄36-80岁,中位年龄62岁;初治52例,复治65例。将所选病例随机分为两组。治疗组60例,其中肺癌26例,胃癌11例,食管癌9例,卵巢癌8例,乳腺癌6例,对照组57例,其中肺癌27例,胃癌10例,食管癌7例,卵巢癌8例,乳腺癌5例,两组一般资料差异无显著性(P>0.05),具有可比性。纳入按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》临床诊断标准:细胞学或病理学确诊的恶性肿瘤患者;年龄在18岁以上,80岁以下者;预计生存期超过6个月者;卡氏评分在60分以上者。排除合并有严重的心、肝、肾功能损害者,妊娠或哺乳期妇女,不符合纳入标准及未按规定用药。两组化疗方案相同,小细胞肺癌用EP(VP-16DDP),非小细胞肺癌用NP(NVP DDP),胃癌,食管癌用FOLFOX(L-OHPCF5-FU),卵巢癌用(PTX DDP),乳腺癌用CAF(CTX ADM 5-FU).配合应用昂丹司琼注射液、地塞米松及维生素B6等。治疗组在化疗基础上于化疗前2日起给予康艾注射液(长白山制药股份有限公司Z20026868)40ml入液静滴,每日1次,2周为1疗程。对照组单纯使用化疗方案,治疗2周期统计疗效。疗效标准:生活质量的评定应用肿瘤患者生活质量核心问卷(中国版),采取自我报告的形式,包括一个总体健康状况:生活质量(QL),5个功能量表:躯体功能(PF)、角色功能(RF)、情绪功能(EF)、社会功能(SF),3个症状量表:疲乏(FA)、疼痛(PA)、恶心呕吐(NV),6个症状单项测量项目:呼吸困难(DY)、失眠(SL)、纳差(AP)、便秘(CO)腹泻(DI)、经济困难(FI)。应用SPSS13.0统计软件对数据进行分析。结果:两组治疗前后白细胞和两组间治疗前后白细胞对比均无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前血红蛋白对比无显著性差异(P>0.05),两组治疗后血红蛋白对比有显著性差异(P<0.05)。两组患者经2周期化疗后,康艾组与照组相比在生活质量、躯体功能、角色功能、恶心呕吐、疲乏、纳差症状方面有显著性差异(P<0.05)。结论:康艾注射液明显改善肿瘤化疗患者纳食,乏力、恶心呕吐症状,有效缓解化疗胃肠道反应。能够升高肿瘤患者的血红蛋白含量,具有保护骨髓,抑制化疗骨髓毒性的功能。增加患者对抗肿瘤的正性心理应对能力,提高肿瘤患者的生活质量。