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随着定量PCR在实验诊断领域的广泛应用,许多PCR实验室同时使用两台以上不同的荧光定量PCR仪参与日常检验报告的发送。但是,由于不同的检测系统间存在着差异,导致在结果判读时产生疑问:不同仪器系统检测的结果之间究竟存在多大的差异?是否在可接受范围之内?是否需要对结果进行修正?然而,目前国内在评估定量PCR检测的结果时,对于同一实验室内所出具的报告之间一致性并没有明确的体系可供参考。室内、室间质评的监测也只能说明质控合格的系统所出具的报告是可接受的,但无法对不同系统之间的结果进行比较分析。因此,为评估本实验室不同检测系统的结果之间的偏差程度,我们参考了美国临床实验室标准化协会(Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI)的“使用患者标本进行方法对比以及偏倚评估”的核准指南第2版[1],对本实验室两台荧光定量PCR仪进行分析评估,探讨使用这一评估体系的可行性。