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目的：探讨5年新会陈皮对功能性消化不良(FD)的治疗效果。方法：将56例入选对象随机分为陈皮散组和中西医结合组，每组28例，分别用5年的陈皮散及该陈皮散加西药治疗，在第1、第2疗程治疗结束时随访记录患者症状与体征改善等情况，根据症状评分综合分析2组的疗效。结果：第1疗程绝大部分临床症状和体征有所改善，差异有显著性或非常显著性意义(P<0.01或P<0.05)；第2疗程全部症状和体征改善更明显，差异均有非常显著性意义(P<0.01)。总有效率是中西医结合组(89.29%)优于陈皮散组(75.00%).结论：5年新会陈皮治疗FD有好的临床疗效。