时间分辨荧光免疫分析技术是当前临床检验领域一种高灵敏度的定量检测技术，它与其它标记免疫分析技术的区别，是用稀土元素及其螯合物作为示踪剂，代替普通的荧光素、同位素或酶等，来标记蛋白质、激素、抗体、核酸探针或生物活性细胞。时间分辨荧光免疫分析仪根据稀土元素荧光半衰期长、Stokes 位移大的特点，用短脉宽的紫外脉冲光激发后，利用时间分辨技术和光谱分辨技术，消除了散射光、短寿命杂散荧光等背景光对检测极限的限制，大大提高了检测的灵敏度。本文依据NCCLS 的临床评价理论制订了一套经济适用的临床实验方案，并根据该方案对自行研制的采用高频脉冲氙灯做激发光源的时间分辨荧光免疫分析仪的临床应用性能进行了检验。将待检验的分析仪的测试结果与公认的常规方法得到的测试结果比较，经相关回归分析所得出的相关系数都在99.5﹪以上，显著性检验小于0.01。